随着中国关键战略的实施,该公司全球100多个研发项目中的大部分将在中国陆续落地,将大大加速其创新产品在中国上市,实现与欧美同步,甚至早于欧美。
截至公告日,中国境内已上市的YP01001胶囊同类型药品有甲磺酸仑伐替尼胶囊等。复星医药又一自研抗癌药获批临床试验 2021-03-19 10:56 · angus YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗的临床试验。
该新药临床前开发由复星医药(即公司及控股子公司/单位,下同)与上海药明康德(603259)新药开发有限公司合作开展、临床及以后阶段的开发拟由重庆药友自主实施。据悉,YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤。截至2021年2月,复星医药旗下子公司重庆药友针对该新药累计研发投入约为人民币3366万元(未经审计)迄今为止,治疗髓性白血病的靶向药除格列卫(伊马替尼(Imatinib))外主要有正大晴天的达沙替尼(Dasatinib)、Novartis Pharma Stein AG的尼洛替尼(Nilotinib)、Wyeth的波舒替尼(Bosutinib)、ARIAD的帕纳替尼(Ponatinib)。耐克替尼的出现可能会缓解这一局面,给慢性髓性白血病患者带来新的希望。
此外,HQP1351于2020年6月在中国递交新药上市申请,这也是亚盛医药创立以来的第一个NDA。参考文献:亚盛医药官网。135主动脉内囊反搏泵(IABP泵)将一定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使球囊充盈与排空限定在特定的时限。
36儿童X线头影测量分析软件用于儿童口腔治疗。51超声吸引系统用于神经外科等手术。159多导生理记录仪用于记录人体各项生理指标。57头灯照亮手术部位,提供更好的术野暴露。
160康复训练系统用于康复训练治疗。27酶标仪用于标本分析。
144超声波牙科治疗仪用于超声波治疗,主要适用于根管治疗、口腔诊断检查等。134非接触眼压计用于非接触式测量眼压,无需接触眼球或进行表面麻醉,患者无痛苦,且操作简便、测量迅速。153调Q激光治疗仪治疗色素性皮肤疾病。87高频电刀用于外科手术,通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。
从这份文件来看,国产医疗器械产品将引领未来行业发展,包括高通量测序仪器在内的高端医疗器械产品,今后进入中国市场的门槛将变得更高。101手机清洗机用于口腔医用手机的清洗,极大的提高清洗效率,缩短了工作时间。也可用于肥胖人士减肥。9流式细胞仪干细胞分化体系构建,对细胞进行自动分析和分选的装置。
2019年,广东省同样发布了一份省级卫生健康机构进口产品清单,当地共计有132种医疗设备以及73种试剂纳入了进口产品目录清单。17全自动血细胞分析仪测量血细胞分类。
2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示,当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场,且未来十年仍将处于快速发展的黄金时期。123电脑验光仪用于测量患者球镜度、柱镜度和柱镜轴位。
10全自动免疫组化仪用于完成免疫组化染色前切片的全自动脱蜡及抗原修复,在肿瘤分类、诊断、预后判断方面广泛应用。94中央监护系统用于患者监护。195脑干诱发电位分析仪听力检查诊断。115倍频Nd:YV04眼科激光治疗仪眼科视网膜激光光凝术。73手术显微镜主要适用于教学实验中的动物解剖,微细血管和神经的缝合,以及其它需要借助于显微镜进行的精细手术或检查。65脊柱打磨系统神经外科、骨科手术用。
1423D打印机系统用于打印各种口腔模型、基台等。22全自动组织芯片仪实验、检验用设备。
它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量,并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。141血液灌流机血液透析用。
对于有政协委员提出的关于支持国产大型医用设备推广应用的提案,答复函指出,在组织大型医用设备配置证许可中,将继续加大对国产自主品牌支持力度。主要适应腹部、盆腔和体表各种肿瘤,包括胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺良恶性肿瘤、胃癌、直肠癌、结肠癌、前列腺癌、前列腺增生、膀胱癌、子宫癌、子宫肌瘤、卵巢癌、各种腹部及盆腔转移癌等。
108飞秒屈光治疗仪用于屈光手术,主要包括辅助制瓣LASIK手术和切割前囊膜与晶体核这两类。119青光眼小梁消融系统用于治疗开角型青光眼的内路小梁切除术中,具有手术创伤小,术后恢复快的优点,为患者提供更安全、更有效的治疗方式。4低速精密切割机用于切割牙条,实验室使用居多。188听力计用于听力检查诊断。
53电动综合手术动力系统神经外科、骨科等科室开展精细微创手术工作需要。2HIV定量检测艾滋病病原体检。
116房角镜该产品用于前房检查诊断及眼内异常治疗检查,与眼睛接触使用。149牙周治疗仪用于牙周病治疗,种植体周围维护,清除种植体周粘结剂及菌斑,种植手术前牙周洁治或牙周治疗。
从此次公布的进口产品清单来看,广东省政府采购进口产品的理由主要为中国境内无同类可产品上市、国内有同类产品上市但是数量不足以满足政府采购的最低数量要求、进口产品在科研、临床方面具有国内同类产品无可替代的优势等。139诱发电位仪神经内科检查设备。
189听力筛查仪用于听力检查诊断。96低温冷冻手术系统用于患者实体肿瘤的微创超低温冷冻消融治疗,可用于肿瘤科、普通外科、胸外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇产科、肛肠科、泌尿科、神经科(包括神经止痛)等科室的低温冷冻手术治疗。175声阻抗仪用于鉴别传导性听力损失和混合听力损失。124光学相干成像(OCT)系统三维层析成像技术。
18超低温冰箱低温冷藏,保存生物样本。184脑氧饱和度检测仪脑部血氧饱和度仪检查。
60医用内窥镜一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等组成,可用于疾病诊断及治疗。133眼底照相机图象处理系统眼科检查。
16生化免疫流水线临床各参数检验。21全能型化学成像仪用于检测、分析生命化学物质的仪器。
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